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医药生物行业纯化水注射用水系统

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医药生物行业纯化水注射用水系统

详细介绍

生物制药行业纯化水水质标准:

化学指标:符合中华国民共和国药典2010版纯化水水质请求;卫生学检查:微生物100CFU/ml;电导率:2uS/cm。

医药工业、生物制品对水质的请求:

医药生物制品由于重要用于制剂、配液和冲洗应用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有必定的请求外,尤其对细菌、热原的去除请求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用多效蒸馏法将细菌、热原去除到符合药典请求。

我公司生产的纯化水设备完整满足《中华国民共和国药典2010版》、美国病理学会临床实验试剂用水的技巧标准、美国药典23版、美国血液透析用纯水水质标准。

热原的概念及常见的有效去除方法:

    热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、EDI电去离子发及多效蒸馏法。

利用处合:

药物制剂用的溶剂或实验用水;

口服、外用制剂用溶剂或稀释剂

非灭菌制剂用器具的清洗用水

非灭菌制剂所用药材的提取溶剂

配置注射剂的溶剂或稀释剂

注射用容器的清洗

摩尔纯化水范例制备工艺:

原水┄原水泵┄多介质过滤器┄活性炭过滤器┄主动加药软化装置┄保安过滤器┄一级高压泵┄一级反渗透┄中间水箱┄二级高压泵┄二级反渗透┄纯化水箱┄水泵┄紫外线杀菌器┄用水对象

部分产品规格:


型号

产水量(M3/H

管径(mm

工作压力(MPa

材质

主体工艺

MOLPW-0。25

0.25

Dn20

=1。0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-0。5

0.5

Dn20

=1.0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-1

1

Dn25

=1.0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-2

2

Dn32

=1.0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-3

3

Dn40

=1.0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-5

5

Dn50

=1。0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-10

10

Dn75

=1。0

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-20

20

Dn100

=1.6

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-30

30

Dn125

=1。6

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-40

40

Dn150

=1.6

不锈钢/碳钢

全主动/半主动

MOLPW-50

50

Dn200

=1.6

不锈钢/碳钢

全主动/半主动







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